里程碑事件!ACE研究结果揭晓,开启“糖尿病预防”新时代!

编辑:简.愛   来源:yxj-xxg   伊雅疾病   2017-09-14 02:03:11

新媒体管家

新媒体管家

迄今为止规模最大的中国糖尿病前期干预研究——ACE研究于9月13日在第53届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布。研究结果证实,在冠心病合并糖耐量受损(IGT)的中国患者中,阿卡波糖显著降低新发糖尿病风险,同时展现出极佳的安全性。这一里程碑式的研究将成为开启中国糖尿病预防新时代的关键。

来源丨医学界内分泌频道

9月13日17:30-18:30(当地时间),历时十年的ACE研究结果在葡萄牙里斯本举行的2017第53届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布。作为第一次由中国专家引领,全球研究团队参与并全部在中国人群开展的糖尿病领域研究,其结果引人瞩目!

该研讨环节由解放军总医院潘长玉教授担任大会主席,北大人民医院胡大一教授、牛津大学Rury Holman教授等人分别从研究设计、研究对象基线特征、安全性、心血管结局、血糖和肾脏结局等方面对ACE研究进行一一解读。

潘长玉教授

胡大一教授

结果一

阿卡波糖有效预防糖尿病

研究结果显示,阿卡波糖组的新发糖尿病风险较对照组下降18%,具有显著统计学意义(RR 0.82,95%CI 0.71-0.94,P=0.005)。

 

结果二

在复合心血管事件终点无统计学意义差别,

但在心血管死亡风险方面看到减少的趋势

在阿卡波糖组中,复合心血管事件发生率较对照组无统计学意义差别(HR 0.98, 95%CI 0.8-1.11,P=0.73)。

但是,对于其中的心血管死亡风险在Kaplan-Meier曲线上看到了明显的分离,阿卡波糖组较对照组有降低11%的趋势。

 

结果三

阿卡波糖胃肠道不良反应与安慰剂相似

阿卡波糖组与对照组相比,轻度和重度低血糖发生率均无明显区别。同时,肾损伤的发生率无明显区别,胃肠道不良反应发生率仅为7.7%,与安慰剂组的5.5%之间无显著差异,再次证实了阿卡波糖优越的安全性。

从STOP-NIDDM到ACE研究:STOP-NIDDM研究看到阿卡波糖100 mg在不伴有冠心病人群中显示的心血管获益。因此,100 mg是撬动阿卡波糖的心血管获益的有效剂量。由此看来,在糖尿病和心血管事件链的早期尽早应用阿卡波糖,将有更多获益。

 

关于ACE

迄今为止规模最大中国糖尿病前期干预研究

ACE研究由英国牛津大学Rury Holman教授、北京人民医院胡大一教授和中国人民解放军总医院潘长玉教授自2008年发起,牛津大学糖尿病试验小组任学术指导,是我国迄今为止规模最大的糖尿病前期干预研究,也是全球第一个中国引领、国内外学者合作的国际多中心大型临床研究。

该项目自2008年10月启动,于2009年2月开始入组。研究对象均在50岁以上,有冠心病史(定义为既往心肌梗死、不稳定心绞痛或当前稳定心绞痛),同时经OGTT试验被确诊为IGT。患者按1:1随机入组,在优化心血管治疗(降压、降脂、抗血小板等)的基础上,给予阿卡波糖50 mg Tid(一日3次)或安慰剂。研究的目的是观察阿卡波糖是否可以减少主要不良心血管事件(MACE)以及新发糖尿病发病风险。研究共纳入6526名试验对象,平均随访时间5年,平均治疗时间3年,2组基线资料无明显差异,试验中患者心血管危险因素控制良好。

 

深入解读ACE研究

开启中国预防糖尿病新时代

阿卡波糖作为唯一在多个国家获批用于治疗IGT患者的口服降糖药物,能够显著降低餐后血糖,改善血糖控制,且在亚洲人群中的疗效优于西方人群。此次ACE研究是继STOP-NIDDM等大型研究之后,第一次在基于中国人群的大规模长期随访RCT中证实阿卡波糖(即便是50mg Tid)预防2型糖尿病的重要作用。如果能将该研究结果转化为真实获益,则意味着我国IGT人群可通过应用阿卡波糖来进行有效干预,降低糖尿病患病率。

中国有1.5亿的糖尿病前期的人群,是2型糖尿病患者的“后备军”。做好糖尿病预防,能够显著减少因糖尿病引发的各类并发症,降低患者因防治各类并发症、强效控糖而产生的巨大经济负担。大庆研究23年随访结果显示,IGT一旦进展为糖尿病,心血管事件风险将翻倍,且进展越快风险越大。糖尿病患病3年即有一半患者出现并发症,患病10年几乎100%均会出现并发症。

西方多国基于STOP-NIDDM研究的药物经济学调查显示,在普通IGT人群尤其具备糖尿病/心血管病高危风险时,使用阿卡波糖(相比于不使用)能获得更佳的增量成本效益比(ICER)。

因此长期而言,2型糖尿病的预防不仅需要生活方式干预,早期有效的药物干预如阿卡波糖更能够提高预防效果,显著减轻患者长期的经济负担。

标签: 研究,糖尿病,阿卡波,心血管,患者,中国